Ak vakcína vyvolá imunitnú odpoveď, potom sa testuje v troch klinických fázach na ľudských klinikách, vysvetľuje WHO. (Reprezentatívny obrázok, súbor) Po niekoľkých mesiacoch čakania sa ľudia vo viacerých krajinách konečne nechali očkovať proti koronavírusu. V Dillí to napríklad nedávno oznámil hlavný minister Arvind Kejriwal Vakcinačné výstrely dostanú 51 lakh ľudí .
Vakcíny vyžadujú roky výskumu a skúšok. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v sérii vysvetľovačov rozpracovala, ako sa vakcíny vyvíjajú, skladujú a potom dodávajú.
Z čoho je vakcína vyrobená?
čierny chrobák v mojom dome
Vakcíny jednoducho obsahujú malé úlomky organizmov spôsobujúcich choroby alebo plány na výrobu drobných úlomkov, o ktorých hovorí WHO vo svojom článku. Spolu s tým obsahuje aj ďalšie zložky - každá z nich je testovaná na bezpečnosť vo výrobnom procese - aby boli vakcíny bezpečné a účinné. Patria sem antigén, konzervačné látky, stabilizátory, povrchovo aktívne látky, zvyšky, riedidlo a adjuvans. Tieto zložky sú väčšinou tie, ktoré sa v mnohých iných vakcínach používajú už desaťročia v miliardových dávkach.
Vakcíny vyžadujú roky výskumu a skúšok. (reprezentačný, súbor) Ako sa vyvíjajú vakcíny?
obrázky stromov a ich názvy
Každá vakcína prechádza rozsiahlymi a prísnymi testami a skríningmi a hodnoteniami, aby sa stanovil antigén, ktorý by sa mal použiť na vyvolanie imunitnej reakcie. Nejde o testovanie na ľuďoch, ale na zvieratách. Ak vakcína vyvolá imunitnú odpoveď, potom sa testuje v troch klinických fázach na ľudských klinikách, vysvetľuje WHO.
V prvej fáze je vybranému počtu dobrovoľníkov podaná očkovacia látka na testovanie, či vytvára imunitnú odpoveď, a na určenie správneho dávkovania. V druhej fáze ho potom dostane niekoľko stoviek dobrovoľníkov. Táto fáza zahŕňa viacnásobné skúšky na vyhodnotenie účinku rôznych formulácií vakcíny na rôzne vekové skupiny. Patrí sem ďalšia skupina, ktorej sa nepodáva očkovacia látka na porovnanie výsledkov a pochopenie, či k zmenám vo očkovanej skupine došlo náhodou alebo kvôli očkovacej látke.
Nakoniec, v tretej fáze je vakcína podaná ešte väčšej skupine dobrovoľníkov a porovnaná s podobnou skupinou ľudí, ktorí nie sú očkovaní. Táto fáza sa zvyčajne vykonáva vo viacerých krajinách a na rôznych lokalitách v rámci jednej krajiny.
Hneď ako sa získajú výsledky týchto klinických skúšok, úradníci v každej krajine údaje podrobne preskúmajú a potom rozhodnú, či môže byť vakcína schválená na použitie. Vakcína musí byť preukázaná ako bezpečná a účinná v celej populácii, skôr ako bude schválená a zaradená do národného imunizačného programu. Latka bezpečnosti a účinnosti očkovacích látok je mimoriadne vysoká, keďže článok WHO uvádza, že vakcíny sa podávajú ľuďom, ktorí sú inak zdraví a konkrétne bez tejto choroby. Po zavedení vakcíny pokračuje ďalšie monitorovanie.
Ako je zabalený?
obrázky a mená dubových listov
WHO vysvetľuje, že akonáhle je vakcína vyrobená vo veľkých množstvách, je skladovaná v sklenených liekovkách a potom starostlivo zabalená pre bezpečné skladovanie a prepravu v chlade. Balenie je vyrobené tak, aby bolo zaistené, že odolá extrémnym teplotám a tiež iným rizikám spojeným s celosvetovou prepravou. Väčšina vakcín je skladovaná pri teplote 2 až 8 stupňov Celzia. Vakcína môže byť menej účinná alebo nebezpečná, ak je príliš horúca alebo studená. Niektoré z nových vakcín sú však skladované aj pri -70 stupňoch Celzia.
Ako sa očkovacie látky dodávajú?
Na zaistenie bezpečnosti očkovacej látky sa používa špeciálne vybavenie. Hneď ako sa dostane do cieľovej krajiny, chladiarenské nákladné autá prepravia očkovaciu látku z letiska do chladiarenskej miestnosti skladu. Potom je transportovaný do regionálnych centier v prenosných mraziacich boxoch. Nové technológie vynašli niekoľko prenosných zariadení, ktoré dokážu udržať vakcíny pri nízkych teplotách niekoľko dní bez potreby elektrickej energie, dodáva WHO.