Pediatrický nimesulid, cisaprid, PPA hrozí zákazom
Do dvoch týždňov budú v Indii zakázané štyri lieky – analgetická suspenzia nimesulidu na pediatrické použitie, liek na pálenie záhy používaný pri gastroezofageálnom refluxe, cisaprid, dekongestívum používané pri prechladnutí a kašli, fenylpropanolamín a extrakt z ľudskej placenty.
Do dvoch týždňov budú v Indii zakázané štyri lieky - analgetická suspenzia nimesulidu na pediatrické použitie, liek na pálenie záhy používaný pri gastroezofageálnom refluxe, cisaprid, dekongestíva používané pri prechladnutí a kašli, fenylpropanolamín (PPA) a extrakt z ľudskej placenty. Všeobecný zákaz nimesulidu však tak skoro nepríde. Drogový kontrolór v Indii postúpil ministerstvu zdravotníctva návrh, ktorý odporúča uvaliť zákaz predaja týchto liekov na indickom trhu. Drogový regulátor pristúpil k tomuto kroku na základe záverečného odporúčania podvýboru Drug Technical Advisory Board (DTAB), ktorý bol vytvorený s cieľom vytvoriť názor na uvalenie zákazu týchto liekov. Tieto drogy už boli zakázané na väčšine regulovaných trhov, ako sú Európa a USA, vo väčšine prípadov v rokoch 2000 až 2004.
nasa zoznam zariadení na čistenie vzduchu
Pri potvrdení vývoja, generálny kontrolór drog v Indii Surinder Singh povedal, že oznámenie o tom istom sa očakáva čoskoro. Singh dodal, že hoci je nimesulid na použitie pre dospelých zatiaľ vylúčený zo zákazu, bude pod dohľadom farmakovigilančného systému (ktorý poskytuje údaje o nežiaducich účinkoch liekov), ktorý sa v súčasnosti v krajine zjednodušuje, a keďže údaje sa začnú hrnúť v nasledujúcich dvoch rokoch, uskutoční sa posledný hovor o lieku. Podvýbor DTAB zatiaľ odporučil zákaz iba pediatrickej verzie analgetického lieku na základe svojich pozorovaní len na globálnych skúsenostiach, pretože údaje o nežiaducich účinkoch lieku z Indie takmer neexistujú, dodal Singh.
Údaje však ukazujú, že medzi najvýznamnejšími spoločnosťami, okrem spoločnosti Panacea Biotec, buď opustili alebo sú v procese odchodu z trhu pediatrického Nimuselide, ktorý teraz tvorí veľmi malý segment trhu s Nimesulidom v hodnote 300 miliónov rupií. Zatiaľ čo Panacea zarába takmer 3 milióny rupií zo svojej pediatrickej značky Nimulid, Dr Reddy’s Lab, líder na celkovom trhu s Nimuselide, zarobil v roku 2010 od svojej pediatrickej značky Nise len 2 milióny rupií. Príjmy Dr Reddyho v špecializovanom segmente zaznamenali od roku 2009 medziročný negatívny rast o 99 %, čo viedlo odborníkov k presvedčeniu, že firma by už mohla byť v procese odchodu z trhu so závesmi Nimesulide. Celkové ročné príjmy Dr. Reddyho z Nimesulidu zostali v roku 2010 okolo 62 miliónov rupií, čo je pokles zo 70 miliónov rupií v roku 2009. Zisky spoločnosti Panacea v segmente liekov pre deti za posledné štyri roky do značnej miery stagnovali okolo 3 miliónov rupií, zatiaľ čo jej celkový predaj v tomto segmente ( vrátane Nimesulidu pre dospelých) stojí 15 miliónov rupií, čo je pokles z 20 miliónov rupií v roku 2006. Unichem, ktorá predáva pediatrický sirup pod značkou Pronim, zarobila od značky minulý rok skromných 44 miliónov rupií.