Štúdia: Prestať fajčiť Lieky Chantix a Zyban nepredstavujú žiadne srdcové riziko
Vedci projektu však poznamenali, že štúdia nezahŕňala fajčiarov s vážnymi srdcovými chorobami, aj keď mnohí mali vysoký krvný tlak alebo iné riziko srdcových problémov.
Pôvodná štúdia zahŕňala 8 000 fajčiarov, ktorí boli náhodne zaradení na denné používanie prípravkov Pfizer’s Chantix, GlaxoSmithKline’s Zyban, nikotínových náplastí alebo atrapových piluliek na 12 týždňov. (Zdroj: Thinkstock Images) Podľa výskumu požadovaného americkými a európskymi regulačnými orgánmi sú dve obľúbené drogy prestávajúce fajčiť pre srdce rovnako bezpečné ako nikotínové náplasti a atrapy piluliek. Výsledky pochádzajú z rozšírenia veľkej štúdie Chantixa a Zybana, ktorá predtým nezistila žiadne zvýšené riziko závažných psychiatrických problémov vrátane samovražedného správania. Tieto zistenia boli hlásené v roku 2016. Je to veľmi upokojujúce, povedala doktorka Nancy Rigotti, riaditeľka Centra pre výskum a liečbu tabaku vo všeobecnej nemocnici v Massachusetts. Nebola zapojená do výskumu. Teraz vieme, že je oveľa bezpečnejšie používať tieto lieky na to, aby ľudia prestali fajčiť, ako pokračovať v fajčení, povedal Rigotti.
Pôvodná štúdia zahŕňala 8 000 fajčiarov, ktorí boli náhodne zaradení na denné používanie prípravkov Pfizer’s Chantix, GlaxoSmithKline’s Zyban, nikotínových náplastí alebo atrapových piluliek na 12 týždňov. Rozšírená štúdia sledovala asi 2400 účastníkov za rok.
Počas a po liečbe došlo k piatim úmrtiam súvisiacim so srdcom a 22 smrteľným infarktom a mŕtviciam, rovnomerne rozložených medzi tieto štyri skupiny. Niekoľko ďalších srdcových problémov sa tiež vyskytovalo v podobných skupinách v každej skupine. Štúdia bola publikovaná v pondelok v internom lekárstve JAMA. Zahŕňali dospelých fajčiarov z USA, Kanady, Mexika a niekoľkých európskych krajín. V pôvodnej štúdii za posledné tri týždne liečby prestalo fajčiť 34 percent užívateľov Chantixu, 23 percent užívateľov nikotínových náplastí, takmer 23 percent užívateľov Zybanu a 13 percent tých, ktorí užívali atrapy tabletiek.
Chantix blokuje účinky nikotínu na mozog; Zyban je obchodná značka lieku používaného na depresiu, ale predpokladá sa, že ovplyvňuje aj oblasti mozgu súvisiace s návykovým správaním. Náplasti dodávajú malé množstvo nikotínu, aby pomohli znížiť chuť fajčiarov. Všetky sa spravidla používajú krátkodobo. Náplasti a pilulky na predpis môžu potenciálne zvýšiť krvný tlak a aktuálne informácie o balení spoločnosti Chantix obsahujú varovania pred možným malým zvýšením rizika srdcových infarktov a mozgových príhod u fajčiarov so srdcovým ochorením.
FDA preveruje zistenia tejto štúdie a podstatnú podpornú dokumentáciu z klinického skúšania spolu s ďalšou publikovanou lekárskou literatúrou, pretože pokračujeme v hodnotení tohto problému, povedal Michael Felberbaum, hovorca amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv. Spoločnosti zaplatili a vykonali post-schvaľovacie štúdie na žiadosť FDA a Európskej agentúry pre lieky.
Vedci poznamenali, že štúdia nezahŕňala fajčiarov s vážnymi srdcovými chorobami, aj keď mnohí mali vysoký krvný tlak alebo iné riziko srdcových problémov. Doktor Neal Benowitz, hlavný autor a profesor medicíny na Kalifornskej univerzite v San Franciscu, uviedol, že ďalšie nedávne štúdie naznačujú, že tieto lieky sú bezpečné pre fajčiarov s vážnym srdcovým ochorením.