USA varujú pred problémami so srdcovými zariadeniami Philips

Odvolanie sa týka asi 700 000 defibrilátorov predaných v rokoch 2005 až 2012.

Federálne zdravotné regulačné orgány upozorňujú verejnosť, že niektoré srdcové defibrilátory stiahnuté spoločnosťou Philips Healthcare nemusia v prípade núdze poskytnúť potrebný šok.

Defibrilátory používajú záchranári a ďalší na obnovu normálnej srdcovej činnosti u ľudí s infarktom. FDA uvádza, že elektrický problém so stiahnutými zariadeniami HeartStart spoločnosti Philips môže spôsobiť, že nebudú schopné poskytnúť život zachraňujúci šok.

Spoločnosť Philips odvolala v septembri 2012 tri modely svojich zariadení HeartStart z dôvodu vnútornej elektrickej poruchy. Stiahnutie sa týka asi 700 000 defibrilátorov predaných v rokoch 2005 až 2012. Spomenuté zariadenia HeartStart FRx a HS1 (OnSite a Home) obsahujú elektrickú časť nazývanú odpor, ktorá môže pri použití vysokého napätia zlyhať a ktorá môže zabrániť zariadeniu dodať potrebné šok. Ak odpor zlyhá, zariadenie vydá zvukové upozornenie na tri pípnutia.

Zákazníci, ktorí dostali dotknuté zariadenia, by mali kontaktovať spoločnosť Philips na čísle 1-800-263-3342 a požiadať o náhradu. Do prijatia náhrady agentúra odporúča ponechať stiahnuté defibrilátory v prevádzke, pretože výhody pokusu o používanie zariadenia v prípade núdzovej zástavy srdca považuje za väčšie než riziko nepokúsenia sa o použitie defibrilátora, povedal Steve Silverman, riaditeľ Úrad pre dodržiavanie predpisov v Centre pre zariadenia a rádiologické zdravie FDA, v utorok.

V marci FDA navrhla nové požiadavky pre spoločnosti, ktoré vyrábajú externé defibrilátory, ktoré sa nachádzajú všade od nemocníc po školy až po letiská. Navrhované pravidlá by vyžadovali kontrolu zariadení FDA pred ich uvedením na trh a ich cieľom je obmedziť roky sťahovania výrobkov z obehu spôsobených chybami v oblasti dizajnu a výroby.

Spoločnosť Philips v utorok uviedla, že kvôli tomuto stiahnutiu nedostala žiadne správy o poškodení pacienta a pri riešení tohto problému úzko spolupracuje s regulačnými úradmi a so zákazníkmi.

Vyššie uvedený článok slúži len na informačné účely a nie je náhradou za odbornú lekársku pomoc. V prípade akýchkoľvek otázok týkajúcich sa vášho zdravia alebo zdravotného stavu sa vždy poraďte so svojim lekárom alebo iným kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.

stromy s ružou ako kvety