Prečo Addyi, označovaná ako „ženská Viagra“, nie je v skutočnosti zázračný liek
Addyi, medicínsky známy ako flibanserín, prichádza so svojou slušnou časťou kontroverzií
Na tejto fotografii je tableta flibanserínu umiestnená na brožúre pre Sprout Pharmaceuticals v sídle spoločnosti v Raleigh, NC. (Zdroj: AP) Addyi, liek Sprout Pharmaceutical, ktorý by mohol zvýšiť nízku sexuálnu túžbu u žien, získal schválenie americkou FDA začiatkom tohto týždňa, rozhodnutie, ktoré nebolo ľahké. Cieľom lieku je liečiť stav nazývaný hypoaktívna porucha sexuálnej túžby (HSDD), ktorý postihuje ženy pred menopauzou a vedie k nevysvetliteľnej strate sexuálnej túžby.
Liek na predpis, ktorý je účtovaný ako „Female Viagra“, už FDA dvakrát zamietol, ale teraz, keď bol schválený, by sa mohol dostať na pulty obchodov v USA do októbra.
Ale Addyi, medicínsky známy ako flibanserín, prichádza so svojou slušnou časťou kontroverzií.
Schválenie s upozornením v rámčeku
Prvé schválenie prišlo v júni 2015, keď poradný panel FDA hlasoval v prospech lieku flibanserín a zaslal svoje odporúčanie FDA. Podľa tejto správy z NationalPost.com bola marža 18-6, čo znamená, že ani poradná rada liek jednomyseľne neschválila.
floridský strom s červenými bobuľami
Pacienti a predpisujúci lekári by mali pred zvažovaním liečby plne porozumieť rizikám spojeným s užívaním Addyi, povedala Dr Janet Woodcock, riaditeľka drogového centra FDA.
Z jeho tónu FDA nevidí flibanserín ako rýchle tabletkové riešenie, ktoré by sa malo predpisovať všetkým pacientom. Skutočnosť je objasnená vzhľadom na to, že tento liek, ktorý je viazaný na lekársky predpis, bude obsahovať varovanie v rámčeku. Varovanie bude hovoriť, že liek môže viesť k nebezpečne nízkemu krvnému tlaku a mdlobám, čo je riziko, ktoré bude vyššie, ak sa Addyi užije s alkoholom.
Okrem toho Informuje o tom agentúra Associated Press že liek môže spôsobiť problémy, keď sa užíva s inými bežne predpisovanými liekmi vrátane antimykotík používaných na liečbu kvasinkových infekcií.
Výkonná riaditeľka spoločnosti Sprout Pharmaceuticals Cindy Whiteheadová (na obrázku nie je viditeľná) drží fľašu s drogou Addyi na sexuálnu túžbu vo svojej kancelárii v Raleigh, NC. (Zdroj: Associated Press) Akým spôsobom liek Addyi účinkuje?
Zatiaľ čo Viagra pôsobí na zvýšenie prietoku krvi do mužských genitálií, flibanserín pôsobí na chemické látky v mozgu, ktoré ovplyvňujú náladu a chuť do jedla. Podľa na správu agentúry Reuters , flibanserín je v rovnakej triede iných liekov známych ako selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo SSRI, ktoré zahŕňajú antidepresíva, ako je Prozac.
Správa o Throb Gizmodo , ktorý je spojený s rôznymi štúdiami o lieku, podrobne vysvetľuje, že flibanserín sa viaže na serotonínové receptory v mozgu. Zatiaľ čo znižuje aktivity v receptoroch typu 5-HT1a, pri receptoroch 5-HT2a je to naopak.
Zdá sa, že liek má najsilnejší ukľudňujúci účinok na mozgovú kôru, kde sa odohráva všetka tá „sebahodnotiaca“ aktivita , dodáva správa, čím jej dáva odkaz na zvýšenie sexuálnej túžby.
Ďalšia štúdia, ktorá tiež skúma, ako flibanserín pôsobí na tieto dve triedy serotonínových receptorov, dospela k záveru, že pokiaľ ide o liečbu sexuálnych porúch, je to stále máj a nie jednoznačné áno.
Záver štúdie znie, Flibanserín je 5-HT1A agonista a 5-HT2A antagonista s regionálne selektívnym účinkom na monoamíny. Chronická liečba znižuje aktivitu 5-HT a zvyšuje aktivitu DA (dopamín) a NE (norepinefrín) v PFC (prefrontálny coxtex), čo môže pôsobiť na zvýšenie účinnosti spracovania informácií v kritických pyramidálnych neurónoch spojených so symptómami HSDD. Kompletná štúdia k dispozícii tu . Niektoré ďalšie štúdie o tom, ako flibanserín pôsobil antidepresívne na potkany, si môžete prečítať tu.
ako vyzerá orech čierny
Na základe štúdií stojí Addyiho tvrdenie ako zázračný liek na neistých základoch.
Droga, flibanserín, pod obchodným názvom Addyi, prezývaná ženská Viagra, je zobrazená na tejto nedatovanej fotke letáku Sprout Pharmaceuticals. (Zdroj: Reuters) Addyi ekvivalent mužskej viagry?
Zatiaľ čo výraz ženská „Viagra“ môže byť skvelým titulkom, účinnosť Addyi nie je 100 percent a dokonca ani 50 percent.
Napríklad Sprout tvrdil, že 46 až 60 percent žien v štúdiách malo prospech z liečby flibanserínom. FDA však s týmto hodnotením nesúhlasila a znížila číslo na 10 percent. Okrem toho FDA dodáva, že ak pacienti po ôsmich týždňoch užívania Addyi nevidia žiadne zlepšenie, mali by ho prestať užívať.
Nie je to ani tabletka, ktorú si ženy môžu len tak popučiť každú noc predtým, ako vyjdú von, aby zvýšili svoju sexuálnu túžbu, ako by si niektorí mohli myslieť. Toto nie je liek, ktorý si vezmete hodinu pred sexom. Musíte ho brať týždne a mesiace, aby ste vôbec videli nejaký prínos, Leonore Tiefer, psychologička a sexuálna terapeutka, ktorá je proti droge, povedal agentúre Associated Press.
Zdá sa, že použitie a schválenie Addyi prichádza so značným množstvom výhrad.
Sprout a kampaň Even the Score
Addyiho schválenie prichádza aj na pozadí vysoko spolitizovanej kampane tých, ktorí hovoria v prospech drogy. Potom, čo FDA dvakrát odmietol liek, telo bol nazývaný sexistický.
Otázka Addyi a jej účinnosť bola starostlivo zarámovaná v kontexte práv žien.
druhy vnútorných fikusov
Podľa AP Internetová petícia Even the Score’s – lobby, ktorá od roku 2014 začala zverejňovať nedostatok liekov na sexuálnu dysfunkciu žien – mala viac ako 60 000 podporovateľov. Zaujímavé je, že Sprout neprezradil, koľko financií ponúkli na kampaň.
Ako vážne je HSSD?
The Správa Associated Press uvádza, že prieskumy odhadujú, že 8 až 14 percent žien vo veku 20 až 49 rokov má túto chorobu, alebo približne 5,5 až 8,6 milióna žien v USA. Ale pokiaľ ide o „nízku“ sexuálnu túžbu alebo túžbu, presné dôvody, prečo tým ženy trpia, je ťažšie určiť.
Problémy vo vzťahu, telesné problémy, lieky sú všetky potenciálne faktory pri pohľade na dôvody nízkej sexuálnej túžby. A či je flibanserín účinný alebo nie, nemusí byť ideálnym riešením.
Možno ešte tvrdšie, niektorí lekári nazvali HSSD vymyslenou chorobou. Dr Adriane Fugh-Berman z Georgetown University Medical Center cituje to NBCNews , Hypoaktívna porucha sexuálnej túžby bola v skutočnosti vynájdená farmaceutickými spoločnosťami... Pôvodne bola vynájdená na predaj testosterónovej náplasti...
Iní lekári na obranu HSSD tvrdia, že Addyi alias flibanserín zníži úzkosť, ktorú môžu niektoré ženy pociťovať, pokiaľ ide o nedostatok túžby po sexe.
Zatiaľ čo FDA mohol udeliť Addyi schválenie za prísnych podmienok na predaj a predpisovanie, jej preukázaná účinnosť bola minimálna, ak by sme sa pozreli na štúdie. Spolu s jej vedľajšími účinkami, Addyi, má „ženská Viagra“ ďaleko od dokonalosti. Riešenie.